La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América se centra en la salud digital debido a que muchos dispositivos médicos ahora tienen la capacidad de conectarse y comunicarse con otros dispositivos o sistemas. Los dispositivos que ya están aprobados o aprobados por la FDA se están actualizando para agregar funciones digitales, y se están explorando nuevos tipos de dispositivos que ya tienen estas capacidades.
Una gran diversidad de grupos de interés participan en actividades de salud digital, incluidos pacientes, profesionales de la salud, investigadores, firmas de la industria de dispositivos médicos tradicionales y firmas nuevas que cumplen con los requisitos reglamentarios de la FDA, como los desarrolladores de aplicaciones móviles. Por ello, el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA está entusiasmado con estos avances y la convergencia de los dispositivos médicos con la conectividad y la tecnología de consumo. Los siguientes son temas en el campo de la salud digital en los que la FDA ha estado trabajando para brindar claridad utilizando enfoques prácticos que equilibran los beneficios y los riesgos:
Dispositivos médicos inalámbricos
Aplicaciones médicas móviles
Salud IT
Telemedicina
Sistemas de datos de dispositivos médicos
Interoperabilidad de dispositivos médicos
Software como dispositivo médico (SaMD)
Bienestar general
La seguridad cibernética